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优时比在美国提交拉科酰胺单药治疗脑瘤的上市申请

2021-11-16 07:35:52 来源:营口癫痫医院 咨询医生

优时比已向英国提交了旗下帕金森氏症药剂巴里N-(Vimpat)单独用药的上市申领。这款药剂于2008年获批用于17岁及以上帕金森氏症高血压部分性帕金森氏症癫痫的来进行(必需)治疗法,但优时比在此之前正合力寻求巴里N-作为一款帕金森氏症主要治疗法药剂的应用。 巴里N-已是优时比的畅销药剂之一,其2013前9个同月实现销售额2.94亿欧元,但一项拓展的适应症将进一步推高该药剂的销售额,使其能够高效率同在此之前的治疗法药剂竞争,如史克的拉莫三嗪 ( Lamictal )及强生的妥泰(Topamax)。 全力支持新适应症的数据来自一项III期临床试验中,受试者是注射巴里N-来进行治疗法的高血压通过一系列的减小用药量而变成巴里N-单独治疗法的高血压。根据优时比的讯息,这项分析达到了其主要终点站,证明由于癫痫频率、持续时间或导致程度减小而停止治疗法的高血压数目,即终止率与历史比对相比明显降低。 其中一个分析者,Robert Wechsler博士称赞话说该试验中的结果全力支持巴里N-的新适应。“试验中分析的结果对这一高血压人群提供了重要看法及对巴里N-单独制剂响应的一种明白。”他话说。分析结果于去年12同月在华盛顿举行的英国帕金森氏症协都会年都会前发布新闻。 在欧洲,巴里N-同样作为一种来进行治疗法药剂用于帕金森氏症高血压。然而,一项非劣效单药治疗法分析正在进行中,用来全力支持意味著向欧洲药品管理局(EMA)提交的单药治疗法上市申领。主要的试验中结果预计在2014年底都会获得。

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校对: fuchengyi

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