优时比Corporation近日无限期,量化VIMPAT®(人口为129人酰)替换成病人之前国和冲绳之外连续性痉挛复发病征有效连续性的3期诊疗研究成果,最近VIMPAT®降到了主要有效连续性终点。
研究成果最近,与安慰剂相比,人口为129人酰(200和400 mg/天)突出降低了之外连续性痉挛的复发振幅。该研究成果之前的妨碍事件方面,与人口为129人酰已知妨碍事件特征一致。基于该研究成果的阳连续性结果,优时比计划于2015年向之前国和冲绳的泻药监政府机构提交VIMPAT®作为之外连续性痉挛复发替换成病人的申请。
“现今,VIMPAT®已在40多个各地区香港交易所,并且就有超过30万名病征使用了这一泻药物。”优时比首席卫生卿职指派经理Iris Loew Friedrich博士(教授)这样写到。“该诊疗研究成果的原始数据将作为向之前国和冲绳泻药监政府机构递交的VIMPAT®申请资料的一之外,并且对整个痉挛科技领域和痉挛病征除此以外具有重要的里程碑意涵。如果VIMPAT®能够授予泻药监政府机构的批准,那么该泻药可为之前日两国之间未操控的之外连续性痉挛复发病征提供多一种病人选择。”
该3期诊疗是一项多之前心、双盲、随机、安慰剂对照的平行分组研究成果,在约540名年龄为16至70岁、未操控的之外连续性痉挛复发的冲绳和之前国病征(伴或不伴继发连续性全身复发)之前,量化吗啡人口为129人酰200和400 mg/天作为替换成病人的有效连续性和安全连续性。
主要量化为水平线至保有病人过渡阶段,每28天之外连续性痉挛复发振幅的发生变化。次要有效连续性量化以外50%有效率,即水平线至保有病人过渡阶段,每28天之外连续性痉挛复发振幅减少50%的病征%-。
VIMPAT®于2008年9年初首先在欧元区香港交易所,作为替换成病人,用于病人和青少年(16-18岁)痉挛病征之外连续性复发(伴或不伴继发连续性全面连续性复发)在欧元区各地区之前,VIMPAT®的剂型为薄膜衣片、汁和对乙酰氨基酚。在暂时未吗啡给泻药的病征之前,人口为129人酰对乙酰氨基酚是另一种可选择的剂型。
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